Růstové investice - zasejeme semínko menší akcie v naději bohaté sklizně
Biotechnologie
Tento příspěvek je zaměřený na hodnocení malých biotechnologických společností, ne velkých farmaceutických firem. Drtivá většina biotechnologických firem jsou malé společnosti bez reálných tržeb, natožpak zisku. Proto se při jejich hodnocení akcie nelze spolehnout na klasické poměrové ukazatele (např. P/E či P/S). I přesto však mají takové společnosti svoji hodnotu. Jejich hodnota je tvořena možnými budoucími výnosy. Při analýze společnosti mne zajímají následující věci:
- Jaké portfolio vyvíjených preparátů má společnost a jaký je jejich potenciální trh?
- Jedná se o unikátní preparát, nebo jde o produkt typu „my také“?
- V jaké fázi vývoje jednotlivé preparáty jsou?
- Jak dlouho budou patenty platné?
- Jaká jsou hodnocení FDA po každé z těchto fází?
- Jak je společnost financována?
Společnosti totiž nemohou prodávat léky nechválené regulatorním orgány. V případě USA se jedná o Food and Drug Administration (FDA). Portfolio potenciálních preparátů, jejich fáze Vývoj každého léku probíhá v několika fázích. Následující obrázek ukazuje, jak se postupně zužuje platforma potenciálně nových léků, v jakém časovém horizontu to probíhá. Pro přechod z jedné fáze do další je nutný souhlas FDA.
Na 1 nový schválený lék je třeba alespoň 10 000 „nápadů“, z nichž pre-klinické testy (testy na zvířatech, počítačové simulace) se týkají jen 250 nejslibnějších. U těch, které projdou, je poté postup klinických testů následující:
- V první fázi se testuje bezpečnost na malém vzorku. Doba trvání fáze je několik měsíců až jeden rok
- V druhé fázi se testy provádí na mnohem větším vzorku (100-500 lidí), kdy polovina z nich dostává testovaný preparát a druhá placebo. Testuje se efektivita nového preparátu a jeho bezpečnost na širším vzorku. Tato fáze trvá zhruba 2 roky.
- Třetí fáze testl je nejrozsáhlejší (obvykle 1000-5000 lidí) s důrazem na efekticitu a bezpečnost (neexistenci vedlejších účinků). Tato fáze trvá kolem 4 let.
- V případě schválení výsledků třetí fáze podává společnost žádost o schválení. Nyní probíhá opětovné a detailní posuzování všech aspektů. Doba tohoto posuzování trvá kolem 2 let, v případě udělení statusu „Fast track“ se tato doby zkracuje na 6 měsíců. Na jejím konci je verdikt, který může mít několik podob – od schválení, přes podmínečné schválení až po požadavek na rozšíření testů.
Názorná prezentace celého procesu je k dispozici zde
Během této doby ale společnost nesmí zanedbat ani další aktivit – např. zajištění výrobních kapacit pro případ úspěchu.
Celý proces od prvotního objevu do uvedení léku na trh pak trvá klidně i 10 let a náklady se pohybují zhruba n úrovni 800 mil USD. Čas zde hraje velkou roli nejen z důvodu předstižení konkurence, ale i platnosti patentů. Společnosti si totiž patentují své ovjevy ihned po jejich uskutečnění, tedy ještě před započetím pre-klinických testů. Během celé doby výzkumu a testů tak ubíhá čas vyhrazený patentové ochraně. Čím dříve uvedou produkt na trh, tím déle budou využívat patentové ochrany pro generování příjmů.
S každým úspěšným testem / ukončenou fází, jejíž výsledky jsou schváleny FDA, výrazně stoupá pravděpodobnost dosažení cíle, což se patřičným způsobem promítá do ceny akcie. Výjimkou nejsou ani růsty ceny o 100% či více procent. A naopak – v případě negativních výsledků mohou akcie takové společnosti spadnout i o desítky procent.
Co se týče financování, je třeba si zjistit objem hotovosti na účtech společnosti a tzv. „burn rate“, tedy kolik peněz společnost spotřebuje za měsíc. Z toho lze usuzovat, kdy společnosti „dojdou peníze“ . V případě financování má společnost v podstatě 4 možnosti:
- Převzetí společností velkou farmaceutickou firmou
- Získání licenčního partnera
- Společnost získává za partnera velkou farmaceutickou společnost, která ji platí za každý pokrok ve vývoji výměnou za podíl na tržbách přípravku v případě úspěchu.
- Zadlužení společnosti - buď bankovní úvěr nebo emise obligací
- Emise dalších akcií
ZÁVĚR:
Investice do biotechnologických akcií je rizikové, ale za to skýtá možnost velkých zisků. Úspěšnost investora je více než kde jinde ovlivněna jeho schopností získat dostatek věrohodných informací.
Za signály pozitivního vývoje společnosti lze například považovat úspěšné absolvování některé fáze výzkumu / testů, udělení společnosti statusu „Fast Track“ od FDA nebo insider nákupy akcií společnosti na volném trhu.
Vzhledem k výše popsaným rizikům se doporučuje vždy investovat do více biotechnologických akcií a nevsázet vše na jednoho koně. V rámci firem pak vybírat takové, které mají více želízek v ohni.
O případných tipech na biotechnologické akcie můžete diskutovat zde